Maintenance Low Dose Oral Navelbine In Patients With Non Small Cell Lung Cancer - MA.NI.LA Trial

Summary

Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) represents the first cancer related cause of death worldwide with 1.4 millions of deaths every years. Current standard therapies include platinum-containing drugs but at one year from diagnosis the survival rate is still low (30-40%) .

The purpose of this study is to evaluate the role of a platinum-free drug, named Vinorelbine, administered by the so called "metronomic schedule" in order to prolong the progression free survival of patients.

Conditions

• Non-small Cell Lung Cancer Stage IIIB
• Non-small Cell Lung Cancer Stage IV

Interventions

DRUG

Vinorelbine

Capsule soft (20/30 mg) - 50 mg three times a week (monday, wednesday and friday) for a three weeks cycle (then recycled the next week at the same doses)Treatment will be continued until progression, unacceptable toxicity or death.

Sponsors & Collaborators

• Regione Lombardia

  collaborator OTHER

• Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

  lead OTHER

Principal Investigators

• Marco Platania, MD · Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

• Alessandro Bertolini, MD · A.O. Valtellina e Valchiavenna - Ospedale di Sondrio

• Andrea De Monte · A.O. Ospedale di Circolo di Melegnano - P.O. Vizzolo Predabissi

• Luigi Cavanna, MD · AUSL Piacenza - Ospedale Guglielmo da Saliceto

• Marco Bregni, MD · A.O. Ospedale di Circolo di Busto Arsizio

• Yasmina Modena, MD · Azienda Ulss18 - Ospedale S.M. della Misericordia - Rovigo

• Fabrizio Nelli, MD · AUSL Viterbo - Ospedale di Belcolle

• Daniele Pozzessere, MD · Azienda USL 4 Prato - O.C. Misericordia e Dolce

• Hector Soto Parra, MD · A. Ospedaliero-Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele - Catania

• Anna Paola Fraccon, MD · Casa di Cura Dott. Pederzoli - Peschiera del Garda

• Saverio Cinieri, MD · ASL Brindisi - Stabilimento Ospedaliero Di Summa-Perrino

• Alessandro Del Conte, MD · A.O. Santa Maria Degli Angeli - Pordenone

• Vittorio Gebbia, MD · Casa di Cura La Maddalena - Palermo

• Manlio Mencoboni, MD · A.O. Villa Scassi - Genova

• Silvia Vattemi, MD · ASP di Bolzano - Comprensorio sanitario di Bolzano

• Mario Saverio Fumanò, MD · Ospedale Morelli - Sondalo

• Francesco Verderame, MD · A.O.V. Cervello - Palermo

• Luciana Irtelli, MD · Ospedale Civile SS. Annunziata - Chieti

• Graziella Pinotti, MD · Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi, Varese

• Antonio Febbraro, MD · Ospedale Sacro Cuore di Gesù Fatebenefratelli - Benevento

• Rosa Rita Silva, MD · ASUR Marche Area Vasta 2 - Ospedale E. Profili - Fabriano (AN)

• Gabriella Farina, MD · A.O. Fatebenefratelli ed Oftalmico - Milano

• Antonio Pazzola, MD · Ospedale Civile SS. Annunziata - Sassari

Study Design

Allocation

RANDOMIZED

Purpose

TREATMENT

Masking

NONE

Model

PARALLEL

Eligibility

Min Age

18 Years

Sex

ALL

Healthy Volunteers

No

Timeline & Regulatory

Start

2013-02-28

Primary Completion

2018-10-27

Completion

2018-10-27

Countries

• Italy

Study Locations