Study to Evaluate Efficacy and Tolerance of R-GemOx in DLBCL and MCL

Summary

The purpose of this study is to determine efficacy of rituximab, gemcitabine, oxaliplatin and dexametasone (R-GemOx) chemotherapy schedule.

Conditions

• Aggressive Lymphoma
• Diffuse Large B-cell Lymphoma
• Mantle Cell Lymphoma

Interventions

DRUG

Rituximab, Gemcitabine, Oxaliplatin, Dexametasone

until progression or unacceptable toxicity develops, 8 cicles max Rituximab: 375 mg/m2, IV, day 1. Gemcitabine: 1000 mg/m2, IV, day 2. Oxaliplatin: 100 mg/m2, IV, day 2. Dexametasone: 20 mg/day, days 1-3, oral.

Sponsors & Collaborators

• Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo de Médula Ósea

  lead OTHER

Principal Investigators

• Andrés López Hernández, MD · Hospital Vall d´Hebrón

• Mª Dolores Caballero Barrigón, MD · Hospital Clínico de Salamanca

• Jorge Gayoso Cruz, MD · Hospital Universitario Gregorio Marañón

• Juan Alfonso Soler Campos, MD · Corporació Sanitari Parc Taulí

• Carlos Montalbán Sanz, MD · Hospital Universitario Ramon y Cajal

• Juan Manuel Sancho Cía, MD · Germans Trias i Pujol Hospital

• Isidro Jarque, MD · Hospital La Fe de Valencia

• Secundino Ferrer, MD · Hospital Dr. Peset

• Carlos Grande, MD · Hospital 12 de Octubre

• Pilar Martínez Barranco, MD · Fundación Hospital de Alcorcón

• Miguel Ángel Canales Albendea, MD · Hospital La Paz

• Jose Antonio García Marco, MD · Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda

• Roberto Hernández Martín, MD · Hospital Virgen de la Concha

• José Manuel Calvo Villas, MD · Hospital Dr. Jose Molina Orosa

• Miguel Hernández, García · Hospital Universitario de Canarias

• Elena Pérez Ceballos, MD · Hospital Morales Meseguer

• José M. Moraleda Jiménez, MD · Hospital Virgen de la Arrixaca

• Eulogio Conde García, MD · Hospital Marqués de Valdecilla

• Carlos Panizo Santos, MD · Clínica Universitaria Navarra

• Mª Rosario Varela, MD · Complejo Hospitalario A Coruña

• Jose Luis Bello López, MD · Complejo Hospitalario Universitario de Santiago

• Maria José Ramírez Sánchez, MD · Hospital del SAS Jerez

• Luis Palomera, MD · Hospital Clínico Lozano Blesa

• Pilar Giraldo, MD · Hospital Miguel Servet

• Antonio Gutiérrez, MD · Hospital Son Espasses

• Joan Bargay Leonart, MD · Hospital Son Llàtzer

• Eva González Barca, MD · Hospital Duran i Reynals

• Javier Briones Meijide, MD · Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Study Design

Allocation

NA

Purpose

TREATMENT

Masking

NONE

Model

SINGLE_GROUP

Eligibility

Min Age

18 Years

Sex

ALL

Healthy Volunteers

No

Timeline & Regulatory

Start

2011-04-30

Primary Completion

2015-04-30

Completion

2015-04-30

Countries

• Spain

Study Locations