Formoterol Via pMDI HFA-134a Propellant or DPI in Partially Reversible Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

Summary

The purpose of this study is to demonstrate equivalent efficacy between two different formulations of formoterol (pMDI using HFA-134 propellant and dry powder) on lung function in adult patients with partially reversible COPD.

Conditions

• Chronic Obstructive Pulmonary Disease

Interventions

DRUG

Formoterol

pMDI 12 mcg/dose 1 dose in the morning and 1 dose in the evening

DRUG

Formoterol

DPI 12 mcg/dose 1 dose in the morning and 1 dose in the evening

DRUG

Placebo

Placebo pMDI/DPI 1 dose in the morning and 1 dose in the evening

Sponsors & Collaborators

• Vito Brusasco "Centro Dipartimentale di Fisiopatologia Respiratoria", University of Genoa, Italy (Co-ordinating centre)

  collaborator UNKNOWN

• Giovanni Barisione "Unità Operativa di Medicina Preventiva e del Lavoro, Laboratorio di Fisiopatologia Respiratoria", S. Martino Hospital, Genoa, Italy

  collaborator UNKNOWN

• Universita degli Studi di Genova

  collaborator OTHER

• Cardarelli Hospital

  collaborator OTHER

• Roberto Dal Negro "Unità Operativa di Pneumologia", Hospital of Bussolengo (Verona), Italy

  collaborator UNKNOWN

• University of Modena and Reggio Emilia

  collaborator OTHER

• Carlo Mereu "Struttura complessa di Pneumologia", S. Corona Hospital, Pietra Ligure (Savona), Italy

  collaborator UNKNOWN

• University of Pisa

  collaborator OTHER

• Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

  collaborator OTHER

• Chiesi Farmaceutici S.p.A.

  lead INDUSTRY

Principal Investigators

• Giovanni Barisione, MD · "Unità Operativa di Medicina Preventiva e del Lavoro, Laboratorio di Fisiopatologia Respiratoria", S. Martino Hospital, Genoa, Italy

• Giorgio Canonica, MD · 3) "Clinica di Malattie dell'Apparato Respiratorio e Allergologia, Dipartimento di Medicina Interna", University of Genoa, Italy

• Gennaro D'Amato, MD · 'Unita' di Pneumologia e Allergologia, Dipartimento di Medicina Respiratoria', A. Cardarelli Hospital, Naples, Italy

• Roberto Dal Negro, MD · 5) "Unità Operativa di Pneumologia", Hospital of Bussolengo (Verona), Italy

• Leonardo Fabbri, MD · "Clinica di Malattie dell'Apparato Respiratorio", University of Modena, Italy

• Carlo Mereu, MD · "Struttura complessa di Pneumologia", S. Corona Hospital, Pietra Ligure (Savona), Italy

• Pierluigi Paggiaro, MD · "Servizio di Fisiopatologia Respiratoria, Dipartimento Cardiotoracico", University of Pisa, Italy

• Giorgio Scano, MD · "Unità Operativa di Riabilitazione Respiratoria, Fondazione Don Carlo Gnocchi ONLUS", Pozzolatico (FI), Italy

• Vito Brusasco, MD, PhD · "Centro Dipartimentale di Fisiopatologia Respiratoria", University of Genoa, Italy (Co-ordinating centre)

Study Design

Allocation

RANDOMIZED

Purpose

TREATMENT

Masking

QUADRUPLE

Model

CROSSOVER

Eligibility

Min Age

40 Years

Sex

ALL

Healthy Volunteers

No

Timeline & Regulatory

Start

2004-09-30

Primary Completion

2005-05-31

Completion

2005-05-31

Countries

• Italy

Study Locations