Efficacy Study of the Addition of Bemiparin to Icodextrin Solution in Peritoneal Dialysis Patients (Bemidextrina)

NCT00369096 · Status: COMPLETED · Phase: PHASE2 · Type: INTERVENTIONAL · Enrollment: 76

Last updated 2010-05-14

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Summary

The purpose of this study is to evaluate whether addition of bemiparin, once daily in icodextrin solution for peritoneal dialysis for 16 weeks, increases the peritoneal capacity for ultrafiltration and/or reduces creatinine transport in peritoneal dialysis patients presenting functional disorders related to ultrafiltration deficit and/or high transport.

Conditions

  • Peritoneal Diseases

Interventions

DRUG

bemiparin 3500 IU/day

Sponsors & Collaborators

  • Infociencia S.L

    collaborator INDUSTRY
  • Fundación Renal Iñigo Alvarez De Toledo

    lead OTHER

Principal Investigators

  • Rafael Selgas Gutierrez, MD · Hospital Universitario La Paz

  • Mª Auxiliadora Bajo Rubio, MD · Servicio de Nefrología del Hospital Universitario La Paz (Madrid-Spain)

  • Dra. Gloria del Peso Gilsanz, MD · Servicio de Nefrología del Hospital Universitario La Paz (Madrid - Spain)

  • Antonio Carlos Fernández Perpén, MD · Servicio de Nefrologia del Hospital Universitario La Princesa (Madrid-Spain)

  • Mercedes L. Velo Plaza, MD · Servicio de Nefrologia del Hospital Universitario Príncipe de Asturias de Alcala de Henares (Madrid - Spain)

  • Miguel Pérez Fontán, MD · Servicio de Nefrologia del Hospital Juan Canalejo (La Coruña - Spain)

  • Maite Rivera Gorrín, MD · Servicio de Nefrologia del Hospital Universitario Ramón y Cajal (Madrid - Spain)

  • MªTeresa Tenorio Cañamas, MD · Servicio de Nefrologia del Hospital Universitario Ramón y Cajal (Madrid - Spain)

  • José Portolés Pérez, MD · Servicio de Nefrología de la Fundación Hospital de Alcorcón (Madrid - Spain)

  • Juan Manuel López Gómez, MD · Servicio de Nefrologia del Hospital Gregorio Marañón (Madrid - Spain)

  • Josep Teixidó, MD · Servicio de Nefrologia del Hospital German Trias i Pujol de Badalona (Barcelona-Spain)

  • Mercé Borras, MD · Servicio de Nefrologia del Hospital Arnau de Vilanova (Lleida - Spain)

  • Cristina Pérez Melon, MD · Servicio de Nefrología del Hospital de Orense(Galicia-Spain)

  • Silvia Ros Ruíz, MD · Servicio de Nefrologia del Hospital Regional Universitario Carlos Haya (Málaga-Spain)

  • Teresa González Alvarez, MD · Servicio de Nefrología del Hospital de Bellvitge (Barcelona-Spain)

  • Jorge Bartolome, MD · Servicio de Nefrologia del Hospital Vall d'Hebron (Barcelona - Spain)

  • Esther Ponz, MD · Servicio de Nefrología de la Corporación Sanitaria Parc Taulí (Barcelona - Spain)

  • Pere Torguet, MD · Servicio de Nefrologia del Hospital Josep Trueta (Gerona - Spain)

  • Manel Vera i Rivera, MD · Servicio de Nefrologia del Hospital Clinic de Barcelona (Barcelona - Spain)

  • Juan Carlos Alonso, MD · Servicio de Nefrología del Hospital Lluis Alcanyis Xátiva (Valencia - Spain)

  • Jose Manuel Gil, MD · Servicio de Nefrología del Complejo Hospitalario de Jaen (Jaen - Spain)

Study Design

Allocation
RANDOMIZED
Purpose
TREATMENT
Masking
NONE
Model
PARALLEL

Eligibility

Min Age
18 Years
Sex
ALL
Healthy Volunteers
No

Timeline & Regulatory

Start
2006-09-30
Primary Completion
2008-11-30
Completion
2009-05-31

Countries

  • Spain

Study Locations

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